미국에서 세마글루타이드 성분 약물을 사용한 뒤 갑작스러운 시력 저하를 겪었다며 제약사를 상대로 소송을 제기하는 사례가 나왔다.
지난 19일 미국 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 GLP-1 계열 약물을 사용한 뒤 비동맥염성 전방허혈성 시신경병증(NAION)으로 시력이 떨어졌다며 제약사를 상대로 제기된 소송이 수십 건에 이른다.NAION은 시신경으로 가는 혈류가 갑자기 부족해지면서 시신경이 손상되는 질환으로 대개 통증 없이 한쪽 눈의 시력이 갑자기 떨어지는 것이 특징이다.한 번 손상된 시력이 완전히 회복되지 않는 경우도 많다.
실제로 미셸 페넬(53)은 약을 사용한 뒤 오른쪽 눈이 갑자기 흐려지고 시야 일부가 사라졌으며 약 2주 뒤 NAION 진단을 받았다.페넬을 비롯한 원고들은 제약사가 시력 상실 위험을 충분히 알리지 않았다고 주장하고 있으며,
월드카지노사이트회사 측은 약물이 NAION을 직접 유발한다는 인과관계가 입증되지 않았다는 입장이다.
유럽은‘매우 드문 부작용’인정… 최대 1만 명 중 1명
유럽 규제당국은 세마글루타이드와 NAION의 관련성을 공식 제품 정보에 반영했다.유럽의약품청(EMA) 약물감시위험평가위원회는 임상시험,시판 후 이상 사례,역학연구 등을 검토한 뒤 NAION을 매우 드문 이상 반응으로 분류했다.발생 빈도는 약을 사용하는 사람 최대 1만 명 중 1명 수준이다.
일부 대규모 역학연구에서는 2형당뇨병 성인이 세마글루타이드를 사용했을 때 NAION 위험이 비사용자보다 약 두 배로 높게 나타났다.EMA는 이를 절대위험으로 환산하면 세마글루타이드를 1년간 사용한 1만 명당 NAION이 약 1건 더 발생하는 수준이라고 설명했다.한편 이번 조치는 GLP-1 계열 전체가 아니라 세마글루타이드 성분 약물에 한해 적용됐다.
통증 없이 시야‘뚝’… 시신경 혈류 끊기면 회복 어려워
NAION은 눈과 뇌를 연결하는 시신경 앞부분에 혈액 공급이 부족해지면서 발생한다.전형적으로 통증 없이 한쪽 눈의 시력이 갑자기 떨어지거나 시야 일부가 어둡게 가려진다.특히 아침에 잠에서 깬 뒤 증상을 처음 알아차리는 경우도 많다.
문제는 한 번 손상된 시신경은 회복이 쉽지 않다는 점이다.시력이 일부 좋아지기도 하지만 완전히 돌아오지 않는 경우도 많고,반대쪽 눈에도 같은 문제가 발생할 수 있다.또한 고혈압,당뇨병,이상지질혈증,수면무호흡증 등 혈관 위험 요인이 있거나 시신경 구조가 선천적으로 빽빽한 사람은 더욱 유의해야 한다.세마글루타이드 성분 약물을 사용 중이라면 이런 변화가 나타났을 때 바로 안과 검사를 받아야 한다.
